ВОЗ запустила Европейскую диалоговую платформу по вопросам доступа (EADP) – новую площадку для открытого, структурированного и инклюзивного обсуждения всех этапов жизненного цикла новых и инновационных лекарственных средств.
EADP была запущена 2 ноября 2026 г. на совещании Платформы для доступа к новым лекарствам (ПНЛ). ПНЛ – это многосторонняя платформа для сотрудничества с участием представителей государств-членов, организаций пациентов и гражданского общества, партнеров ВОЗ и отраслевых ассоциаций, в рамках которой частный и государственный секторы могут согласовывать меры по улучшению доступа к новым лекарственным средствам в Европейском регионе ВОЗ.
EADP представляет собой добровольный форум под эгидой ВОЗ, задача которого заключается в обеспечении в Европейском регионе своевременного, устойчивого и справедливого доступа к новым лекарственным средствам по приемлемой цене.
Для чего нужна EADP
Страны Региона все чаще сталкиваются с трудностями в обеспечении доступа к дорогостоящим и сложным лекарствам, таким как средства генной и клеточной терапии, а также средства для лечения редких заболеваний.
Многие из этих препаратов поступают на рынок в ситуации существенной клинической неопределенности, а их цена создает высокую нагрузку для бюджетов здравоохранения и для пациентов и их семей. Эти проблемы наиболее остро ощущаются на небольших рынках и в странах с ограниченной покупательной способностью.
"Ни одна страна, ни один плательщик, ни одна компания, ни одна организация пациентов не в состоянии преодолеть эти трудности в одиночку, – говорит директор Отдела систем здравоохранения в ЕРБ ВОЗ д-р Natasha Azzopardi Muscat. – EADP дает всем заинтересованным сторонам возможность своевременно и в открытой обстановке собраться за одним столом, чтобы понять, с какими ограничениями они сталкиваются, и вместе находить практические решения".
Следующий этап деятельности ПНЛ
ПНЛ, созданная в 2023 г., служит нейтральной площадкой, где заинтересованные стороны могут обмениваться информацией и находить совместные решения. EADP – один из 10 проектов, утвержденных на совещании ПНЛ по достижению консенсуса, состоявшемся в Копенгагене в июле 2024 г., – придает этим дискуссиям структуру и последовательность. Принципы EADP были разработаны группой, в состав которой вошли государства-члены ВОЗ, организации пациентов и гражданского общества, партнеры ВОЗ и отраслевые ассоциации.
Доверие и транспарентность
ВОЗ выступает в качестве нейтрального организатора, действуя в полном соответствии со своим Механизмом взаимодействия с негосударственными структурами. Дискуссии, в которых принимает участие сбалансированный круг заинтересованных сторон, не затрагивают вопросов, касающихся конкретных продуктов и конфиденциальной коммерческой информации, и полностью соответствуют правилам конкуренции. Участие в платформе является добровольным, и результаты дискуссий не носят обязательного к исполнению характера: они обеспечивают информацию для принятия решений на уровне стран, но не заменяют собой сам процесс принятия решений.
Какие вопросы рассматриваются в рамках дискуссий
EADP служит площадкой для общего, не касающегося конкретных продуктов диалога о проблемах на уровне систем здравоохранения. Предполагается, что эти дискуссии будут способствовать согласованию приемлемых уровней клинической и экономической неопределенности, скоординированных подходов к формированию доказательной базы, включая реальные данные, а также общему пониманию препятствий для доступа к лекарственным средствам.
Помимо этого, они способствуют обмену опытом в отношении инновационных механизмов оплаты и закупок, а также учету потребностей пациентов и их реального опыта жизни с заболеваниями при принятии решений.
EADP дополняет существующие национальные и международные инициативы и открыта для всех стран Региона.
Как присоединиться к инициативе
Руководящий комитет ПНЛ, которым руководят государства-члены ВОЗ, курирует программу EADP и выбирает темы для обсуждения. Тема для обсуждения может быть предложена любым участником: для этого нужно заполнить форму предложения, которая приводится в приложении 3 к Принципам. Предложения рассматриваются на основании четких критериев, таких как актуальность, значимость для политики, ценность диалога на региональном уровне, реалистичность, применимость в разных странах и потребности заинтересованных сторон.
После утверждения темы группам заинтересованных сторон предлагается выдвинуть кандидатуры экспертов. Обсуждение одной темы может охватывать несколько заседаний. По завершении заседаний ЕРБ ВОЗ публикует утвержденное Руководящим комитетом НМП анонимизированное резюме, где излагаются ключевые пункты обсуждения, вопросы, в которых сходились и расходились мнения участников, а также возможные дальнейшие действия.
Предложения по темам для обсуждения следует направлять в Секретариат НМП в ЕРБ ВОЗ (euro-nmp@who.int).